FDA 同意 Rexulti 治疗精神分裂症及作为辅助药物治疗重度抑郁症

7 同年 10 日，美国 FDA 批准 Rexulti (brexpiprazole) 放射治疗意识分裂症孩童患儿，及作为一种辅助放射治疗抗生素添加到抗抑郁抗生素当中放射治疗重度意识病因（MDD）孩童患儿。

意识分裂症是一种慢病态、致使并令人他因的脑部病因，其影响大约百分之一的亚裔。通常情况下，症状最早见于不到 30 岁的孩童当中当当中，以外惊醒声音，认为别人正在读懂他们的用心或遏制他们的思维及暴虐或孤僻。

MDD 通常指意识病因，它也是一种致使并令人他因的脑部病因，特点是情绪变化及干扰人社会活动、睡眠、学习、用餐及享受令人愉快举办活动的能力。意识病因的发作经常横穿一个人的一生，尽管有些人可能一生当中只历程一次发作。

MDD 的其它体征以外对惯常举办活动失去兴趣、体型或食欲出现明显变化、失眠或过度睡眠（嗜睡症）、坐立不快/来回踱步（意识运动病态激动）、疲劳增加、内疚或无价值感受、思维缓慢或重心不集当中、自杀未遂极端或自杀未遂设想。不是所有 MDD 患儿历程相同的症状。

「意识分裂症及重度意识病因可以令人他因，不小阻碍日常举办活动，」FDA 抗生素赞扬与研究室意识产品部门主任 Mathis 博士称。「抗生素对每个人的影响不同，所以拥有各种各样的放射治疗选择对意识病因患儿来说是非常不可或缺的。」

Rexulti 放射治疗意识分裂症的正确病态在 1310 名实验者参与的两项时间尺度为 6 周的临床实验当中得到赞扬。Rexulti 与氟相较显示能够减少意识分裂症症状的发生。

Rexulti 作为一种辅助放射治疗抗生素用作 MDD 的正确病态在两项时间尺度为 6 周的试验当中得到赞扬，除此以外试验在 1046 名实验者当中将 Rexulti 加一种氟与氟加一种氟同步进行了对比，这些实验者仅使用一种氟已很难充分放射治疗他们的症状。以 Rexulti 放射治疗的实验者与氟放射治疗实验者相较媒体报道有更少的意识病因症状。

Rexulti 及其它用作放射治疗意识分裂症的抗生素均有一项黑框发出，提醒老年人教育专业医护人员超强适应症使用这些抗生素放射治疗老年痴呆病态意识病患儿的行为障碍与死亡不确定病态增加系统性。

黑框发出还提醒老年人教育专业医护人员及患儿老年人、儿童及青壮年服食抑郁泻药自杀未遂设想或自杀未遂行为的不确定病态会增加。应该对患儿的当中风及自杀未遂设想及自杀未遂行为的出现同步进行监控。Rexulti 在配发时必需加有一份患儿泻药物指南，该指南描述了有关该抗生素使用及不确定病态的不可或缺信息。

临床实验当中，Rexulti 泻药物患儿最常媒体报道的副作用以外体型增加及一种内在不快感受，如感受觉需要漂移。Rexulti 由位于东京的大冢制泻药有限公司生产厂。

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编辑： fuchengyi