FDA 批文 Rexulti 治疗精神分裂症及作为辅助药物治疗重度抑郁症

7 年初 10 日，美国 FDA 批准后 Rexulti (brexpiprazole) 外科手术信念分裂症成年病患，及作为一种专门设计外科手术类固醇添加到抗抑郁类固醇中会外科手术重度精神分裂症（MDD）成年病患。

信念分裂症是一种慢性、不堪重负并感到致残的脑部疾病，其冲击大约百分之一的美国人。多半情况下，副作用最早见于仅仅 30 岁的成年中会当中会，还包括听到声音，认为别人正在读懂他们的有心或操纵他们的思想体系及多疑或孤僻。

MDD 多半指精神分裂症，它也是一种不堪重负并感到致残的脑部疾病，特点是情绪变化及扰乱人工作、REM、研习、吃饭及享用感到难受社交活动的战斗能力。精神分裂症的复发往往贯穿一个人的终其一生，尽管有些人可能终其一生中会只经历一次复发。

MDD 的其它体征还包括对惯常社交活动失去兴趣、运动量或皮质醇显现出来明显变化、失眠或过度REM（嗜睡症）、坐立不安/来回踱步（信念运动性激动）、疲劳提高、自责或无价值观者、思维缓慢或注意力不集中会、上吊倾向或上吊想法。不是所有 MDD 病患经历相异的副作用。

「信念分裂症及重度精神分裂症可以感到致残，极大扰乱日常社交活动，」FDA 类固醇评价与研究中会心信念产品部门所长 Mathis 耶鲁大学称。「类固醇对每个人的冲击不同，所以拥有各种各样的外科手术选择对疾患病患来说是非常重要的。」

Rexulti 外科手术信念分裂症的确实在 1310 名受测者参与的两项周期为 6 周的临床试验性会想得到评价。Rexulti 与阿司匹林相比标示出能够提高信念分裂症副作用的发生。

Rexulti 作为一种专门设计外科手术类固醇常用 MDD 的确实在两项周期为 6 周的试验性会想得到评价，这两项试验在 1046 名受测者中会将 Rexulti 加一种阿司匹林与阿司匹林加一种阿司匹林展开了对比，这些受测者仅使用一种阿司匹林已不能充分外科手术他们的副作用。以 Rexulti 外科手术的受测者与阿司匹林外科手术受测者相比报导有格外少的精神分裂症副作用。

Rexulti 及其它常用外科手术信念分裂症的类固醇均有一项黑框发信，提防医疗卫生专业执法人员的大适应症使用这些类固醇外科手术老年痴呆性信念病病患的行为障碍与死亡安全性提高相关。

黑框发信还提防医疗卫生专业执法人员及病患儿童、年轻人及青壮年服用抑郁药上吊想法或上吊行为的安全性会提高。应该对病患的病愈及上吊想法及上吊行为的显现出来展开监控。Rexulti 在配发时必须附带一份病患用药范本，该范本所述了有关该类固醇使用及安全性的重要信息。

临床试验性会，Rexulti 用药病患最常报导的副作用还包括运动量提高及一种内在不安观者，如观者觉需要移动。Rexulti 由位于京都的松本制药香港）有限公司生产。

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编辑： fuchengyi